Facilitar el acceso a los medicamentos: Bioequivalencia - Perspectiva de las agencias reguladoras de América Latina

Español

Para abogar por una implementación más amplia y armonizada del Sistema de Clasificación de Biofarmacéuticos (BCS) en los países de América Latina, la FIP está apoyando a los líderes regionales en la concientización sobre esta vía regulatoria basada en la ciencia diseñada para acelerar la aprobación del mercado de medicamentos genéricos seguros y efectivos. La tercera parte de esta serie de seminarios web diseñada específicamente para la región de América Latina desde la perspectiva de las agencias reguladoras sobre cómo se está implementando la legislación de bioequivalencia. Los expertos abordarán la base legislativa de las regulaciones de bioequivalencia y discutirán las oportunidades de armonización dentro de la región.

Sesión en Español con slides en inglés

Este webinar tiene como objetivo:

• • Presentar la legislación de Bioequivalencia de México, Colombia y Perú.
• • Alinear cómo las empresas deben establecer los requisitos del BSC.
• • Compartir el conocimiento regulatorio del BSC en la región.

Moderadora:

Talita Ferreira, Coordinadora de Proyectos de bioequivalencia en Latinoamérica, FIP, Brazil

Panelistas:
-Zulema Rodríguez Martinez, Coordinador del área de Bioequivalencia, Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), México
-Diego Alejandro Gutierrez Triana, Director de medicamentos y productos biológicos, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), Colombia
-David Salirrosas Llanos, Especialista en evaluación sanitaria de medicamentos, Dirección General de Medicamentos (DIGEMID), Perú

Portugués

Para defender uma implementação mais ampla e harmonizada do sistema de classificação de produtos biofarmacêuticos (BCS) em países latino-americanos, a FIP está apoiando os líderes regionais na conscientização para esta via regulatória com base científica projetada para acelerar a aprovação do mercado de medicamentos genéricos seguros e eficazes. A terceira parte desta série de webinars projetada especificamente para a região da América Latina sob a perspectiva das agências regulatórias como está sendo implementada as legislações de bioequivalências. Os especialistas irão abordar a base legislativa dos regulamentos de bioequivalência e discutir as oportunidades de harmonização dentro da região.

Sessão em Espanhol com slides em Inglês

Este webinar tem como objetivos:

• Apresentar as legislações de Bioequivalência do México, Colômbia e Peru.
• Alinhar como as empresas devem estabelecer os requisitos de BSC.
• Compartilhar o conhecimento regulatório de BSC na região.

Moderadora:

Talita Ferreira, Coordenadora do Projeto Bioequivalência da América Latina, FIP, Brasil

Panelistas:
-Zulema Rodríguez Martinez, Coordenadora da área de Bioequivalência, Comissão Federal de Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris), México 
-Diego Alejandro Gutierrez Triana, Diretor de medicamentos e produtos biológicos, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), Colômbia
-David Salirrosas Llanos, Especialista em avaliação sanitária de Medicamentos, Direção Geral de Medicamentos (DIGIMED), Perú